MeBiTSとは

MeBiTS（生物由来製品譲渡報告書共同整理システム）とは複数メーカーが参加する、インターネットを利用した生物由来製品の譲渡報告システムです。特別なソフトは必要なく、会員登録することで無料にて利用することができます。

MeBiTSのご利用メリット

複数メーカー分を一括して報告できます（※参加メーカー分に限る）
簡単にかつ正確に譲渡報告を行うことが可能です
パターン（定番）登録機能により、繰り返しの入力作業を省くことができます
直接入力の他、データアップロードといった複数の報告方法から選択できます
自社の報告データを参照・管理することができます

※参加メーカー（2022年4月現在１４社）
エドワーズライフサイエンス（同）、コヴィディエンジャパン（株）、カーディナルヘルス（株）、（株）ジェイ・エム・エス、

アボットメディカルジャパン（同）、テルモ（株）、東レ（株）、日本ゴア（株）、ゲティンゲグループ・ジャパン（株）、

グラウコス・ジャパン（同）、ボストン・サイエンティフィックジャパン（株）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（株）、

オーバスネイチメディカル（株）、Corcym japan（株）、レメイト・バスキュラー（同）

平成14年7月30日以降、薬事法第６８条９の２に基づき、生物由来製品を販売・賃貸・授与した際には、その情報を製造販売業者に報告しなければなりません。これを譲渡報告義務といいます。

第68条9の2
生物由来製品の販売業者又は賃貸業者は、薬局開設者、生物由来製品の製造業者、販売業者若しくは賃貸業者又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者に対し、生物由来製品を販売し、賃貸し、又は授与したときは、その譲り受け、または賃貸した者に係わる前項の厚生労働省令で定める事項に関する情報を当該生物由来製品の承認取得者等に提供しなければならない。
（薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律：平成14年法律第96号）
【参考】譲渡報告義務について

業界標準化に向けて

◆取引先マスタ（譲渡先等のコード）は(株)日本アルトマークのコードを採用しています。

◆商品マスタは、ＭＥＤＩＳ－ＤＣ (財団法人医療情報システム開発センター) の医療機器データベースを利用しています。